Ведение.

Несмотря на успехи в применении ингибиторов натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа (SGLT2i) при хронической сердечной недостаточности (ХСН), вопрос об использовании этой группы препаратов при декомпенсации ХСН (ДХСН) остается открытым.

Цель.

Определить влияние дапаглифлозина (ДПГ) (Форсига, AstraZeneca) на необходимость увеличения диуретической терапии и гипонатриемию при ДХСН.

Материалы и методы.

Одноцентровое контролируемое рандомизированное исследование применения ДПГ при ДХСН проведено в период с 06.12.2020 г по 25.04.2021 г.

Пациенты с ДХСН рандомизировались в основную (в дополнение к стандартной терапии назначался ДПГ) или в контрольную группу (стандартная терапия при ДХСН).

Протокол одобрен локальным этическим комитетом. Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov, N04778787.

Результаты.

Включено 102 пациента (средний возраст 73.4±11.7 лет., 57.8% мужчины). Средняя ФВ ЛЖ составила 44.9±14.7%., средний показатель NT-proBNP 4706 [1757;11244], средняя СКФ равнялась51.6±19.5 мл\мин, у 37% пациентов был сахарный диабет 2-го типа.

Внутрибольничная смертность составила 7.8%, перевод в блок интенсивной терапии — 4.9%, без статистически значимой разницы между группами.

При анализе динамики снижения веса выявлены статистически достоверные межгрупповые различия (4.10 [2.95;5.75] против 3.00 [1.38;4.85]; р=0,002) в пользу группы ДПГ.

Исходно гипонатриемия была у 17.6 % пациентов (22% в группе ДПГ, 15% в контрольной; р>0.05). Наблюдалась нормализация уровня натрия в основной группе и снижение в группе контроля (2.3±3 против -0.98± 1.6; р=0.02). Гипонатриемия сохранялась у 80.0% пациентов в контрольной группе и 27.3% в группе ДПГ (р=0.048).

В группе ДПГ реже возникала необходимость увеличения суточной дозы петлевых диуретиков (14% пациентов в группе ДПГ и 29.4% в контрольной; р=0.05) или добавления другого класса диуретических препаратов (тиазидов и ацетазоламида) (20% против 35%; р>0.05).

При поступлении скорость клубочковой фильтрации (СКФ) в основной и контрольнй группе была 54.2±6.8 мл\мин и 52.8±5.57 мл\мин, соответственно. К 3-4 койко-дню отмечено статистически значимое снижение СКФ в группе ДПГ (52.4±5.9 мл\мин) по сравнению с контрольной группой (52.7±5.8 мл\мин). При выписке СКФ в группе ДПГ и группе контроля равнялась 55.1±6.4 мл\мин и 53.8±6.8 мл\мин. В группе ДПГ по сравнению с контрольной группой не наблюдалось эпизодов ухудшения почечной функции (34.4% и 15.2% соостветственно; р=0.07) и значимых изменений в СКФ [поступление;день выписки].

Выводы.

Применение ДПГ при ДХСН связано с более выраженным снижением веса, меньшей необходимостью увеличения диуретической терапии, нормализацией уровня натрия крови без значимого ухудшения почечной функции.