Название тезиса:
«Сравнение эффективности дапаглифлозина и эмпаглифлозина при декомпенсации сердечной недостаточности»

Авторы:
Абдуллаев О.А., ФГАОУ ВО РНИМУ ИМ. Н.И. ПИРОГОВА МИНЗДРАВА РОССИИ
Верещак Д.П., ФГАОУ ВО РНИМУ ИМ. Н.И. ПИРОГОВА МИНЗДРАВА РОССИИ
Тавлуева Е.В., ГБУЗ "ГКБ ИМ. Ф.И. ИНОЗЕМЦЕВА ДЗМ"
Коник В.А., ГБУЗ "ГКБ ИМ. Ф.И. ИНОЗЕМЦЕВА ДЗМ"
Кулагина Н.П., ГБУЗ ГВВ 3 ДЗМ г.Москва

Категория:
Стендовый доклад

Содержание тезиса:

Введение. 
В настоящее время эффективность терапии ингибиторами НГЛТ-2 у больных с декомпенсаций кровообращения не вызывает сомнения. Применение препаратов данной группы у больных с декомпенсацией ХСН ассоциировалось со снижением рисков сердечно-сосудистых событий, а также с улучшением качества жизни на фоне терапии. Практически во всех международных исследования (EMPAG-HF, EMPA-RESPONSE-AHF и другие) основным препаратом, применявшимся в период декомпенсации, был эмпаглифлозин. Применение дапаглифлозина и его эффективность при декомпенсации кровообращения в настоящий момент только изучается в исследованиях DICTATE-AHF и DAPA ACT HF-TIMI 68, результаты которых еще не опубликованы.

Цели исследования. 
Сравнить эффективность дапаглифлозина и эмпаглифлозина в борьбе с отечным синдромом у больных с декомпенсацией ХСН и СД 2 типа по основным контрольным точкам: динамика массы тела, диуреза, натрийуреза, количества внеклеточной жидкости, определенной методом биоимпедансметрии, фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ), NT-proBNP. Сравнить влияние дапаглифлозина и эмпаглифлозина на длительность периода госпитализации. 

Материалы и методы.
В 5-ти дневном наблюдении приняло участие 60 пациентов, госпитализированных в блок интенсивной терапии по поводу декомпенсации ХСН. Больных сразу после госпитализации и подписания информированного согласия о участии в исследовании рандомизировали в группы Д (прием дапаглифлозина) и Э (прием эмпаглифлозина) в соотношении 2:1. Таким образом, 40 (66,7%) пациентов получали терапию дапаглифлозином 10 мг/сут, а 20 (33,3%) – эмпаглифлозин 10 мг/сут. 
После рандомизации у больного определялись: масса тела, ФВ ЛЖ (ЭХО-КГ), В-линии (УЗИ по G. Volpicelli), объем внеклеточной жидкости, лабораторные исследования (общий анализ крови с определением гематокрита, биохимическое исследование крови с определением креатинина и расчетом СКФ (по формуле CKD-EPI модификация 2011 г.), NT-pro-BNP). Через 24 часа после рандомизации и начала терапии определись уровень диуреза и натрийуреза в суточной моче. В дальнейшем масса тела и объем выделенной мочи определялись ежедневно в течение 5 дней. На 5 сутки наблюдения повторно оценивались ФВ ЛЖ, В-линии, объем внеклеточной жидкости, лабораторные исследования (NT-pro-BNP, натрийурез в суточной моче).
Статистические расчеты проводились с применением статистических программ StatPlus:mac (AnalystSoft Inc.от 2021 г.) и Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 28, IBM Corp. от 2021 г).

Результаты.
Исследуемые группы были статистически сопоставимы по основным характеристикам (возраст, распределение полов, исходные масса тела, диурез, натрийурез, количество внеклеточной жидкости, ФВ ЛЖ, NT-proBNP)
Начиная со 2-го дня исследования, на фоне приема и дапаглифлозина, и эмпаглифлозина отмечено статистически достоверное снижение массы тела. Однако за все время наблюдение значительной разницы между группами нет: в группе Д к 5-му дню суммарное снижение массы тела составило 1,57  0,43 кг, в группе Э – 1,63  0,36 кг (р = 0,616, ДИ = 95%).
Так же со 2-го дня исследования на фоне приема обоих препаратов отмечено достоверное нарастание диуреза. К 5-му дню суммарный прирост диуреза в группе Д составил 1975,50  246,53 мл/сут, а в группе Э – 2043,75  226,54 мл/сут, без статистических различий между группами (р = 0,38, ДИ = 95%).
На 5-й день наблюдения в обеих группа зафиксирован статистический прирост натрийуреза. Так на фоне приема дапаглифлозина натрийурез увеличился на 108,25 ± 13,56 ммоль/сут, а при приеме эмпаглифлозина на 112,52 ± 8,50 ммоль/сут . При этом значимых различий между препаратами не наблюдалось (р = 0,72, ДИ = 95%).
К 5-му дню исследования на фоне приема двух препаратов количество внеклеточной жидкости достоверно снизилось: в группе Д – на 5,05 ± 1,46 кг, в группе Э – на 5,69 ± 2,47 кг, без значимой разницы между ними (р = 0,80, ДИ = 95%).
Аналогичные результаты получены по данным ФВ ЛЖ: к 5-му дню наблюдения в группе Д увеличилась на 3,55 ± 0,93, в группе Э – на 3,25 ± 1,12 (р = 0,195, ДИ = 95%).
На 5-й день исследования уровень NT-proBNP в группе Д снизился на 93,38 ± 58,13 пг/мл, а группе Э – на 91,95 ± 41,83 пг/мл (р = 0,42, ДИ = 95%).
Средняя продолжительность госпитализации в группе Д составила 9,3 ± 3,4 койко-дней, в группе Э – 10,3 ± 4,2 (р = 0,45, ДИ = 95%).

Выводы.
Эффективность дапаглифлозина в борьбе с отечным синдромом у больных с декомпенсацией ХСН и СД 2 типа сопоставима с таковой у эмпаглифлозина. Применение дапаглифлозина и эмпаглифлозина в равной степени влияет на длительность нахождения пациентов в стационаре. Данные факты позволяют внедрить в рутинную практику лечения декомпенсации кровообращения не только эмпаглифлозин, но и дапаглифлозин, тем самым расширить назначаемость и-НГЛТ2 у больных с декомпенсацией ХСН.